Zu den Aktivitäten der Innovationswoche der Medizinprodukte wurde am 11. September in Suzhou das Forum für intelligente Fertigung und intelligente Regulierung von Medizinprodukten abgehalten. Das Forum gründete die intelligente Zweigstelle für die Fertigung und die intelligente Supervision der China Medical Device Industry Association und war geehrt, 7 leitende Experten einzuladen, die neuesten Trends und Technologien der intelligenten Fertigung und der erfolgreichen Erreichung der digitalen Transformation erfolgreich zu teilen.
Als Reaktion auf die Nachfrage vieler Unternehmen wurde die intelligente Zweigstelle für verarbeitende Gewerbe und intelligente Überwachung der China Medical Device Industry Association offiziell festgelegt. Wu Haoran, General Manager von Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., wurde schließlich zum Vizepräsidenten der First Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch und Yu Lin, Chefingenieur der National Medical Die Devices Industry Technology Innovation Alliance wurde zum Generalsekretär der ersten Zweigstelle für intelligente Fertigungs- und intelligente Supervision gewählt. Nach der formellen Einrichtung einer intelligenten Zweigstelle für verarbeitende Gewerbe und intelligente Supervision wird sie weiterhin Mitglieder auf allen Ebenen einstellen, einschließlich Experten und Unternehmen, und diejenigen, die die Absicht haben und die Bedingungen erfüllen, können sich gerne bewerben. Der Zweck des Unterausschusses ist es, die Entwicklung intelligenter Fertigung und intelligenter Aufsicht in der Medizinproduktbranche zu dienen und zu fördern und Vorschläge, Maßnahmen und Produktindustriestandards für verwandte Arbeiten vorzulegen. Für Unternehmen, die eine digitale Transformation durchführen möchten, kann der Unterausschuss alle Arten von Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem Management und dem Herstellungsprozess für Lieferketten anbieten.
Das traditionelle Regulierungsmodell für die Herstellung von Unternehmen für Medizinprodukte ist in der Regel zeitaufwändig, wie regelmäßige Inspektionen vor Ort sowie Stichprobenabtastungen, und der Prozess ist nicht flexibel genug, um rechtzeitig auf neue Technologien und Innovationen in den Markt. Daher führen einige Länder und Regionen mit der Entwicklung der Medizinproduktindustrie allmählich flexiblere und digitalisiertere regulatorische Methoden ein, um die Effizienz und Anpassungsfähigkeit zu verbessern.
Dr. Cao Yun, Senior-Ingenieur auf Forschungsebene des Jiangsu-Lebensmittel- und Drogenüberwachungs- und Informationszentrums, hat eine vergleichende Analyse durchgeführt: Die intelligente Regulierung ist hauptsächlich für Produkte mit hohem Risiko und anstatt wie im traditionellen Regulierungsmodell an die Website zu gehen Es kann remote und durch Live -Rundfunk durchgeführt werden. Ein solcher Ansatz hat vier Vorteile:
1. Die Belastung für Unternehmen kann reduziert werden.
2. Die Daten können rechtzeitig aktualisiert werden und in Bezug auf Genauigkeit und Wirksamkeit garantiert werden.
3. Die Fernüberwachung wird mittels Internet -Digitalisierung durchgeführt, und die gefundenen Probleme können auch rechtzeitig an das Unternehmensegment erinnert werden.
4. Die auf dem vor Kalkulus basierende Steuerverwaltung ist ebenfalls hilfreich.
UDI ist als eindeutige Identifizierung von medizinischen Geräten auch ein wichtiges Instrument in der intelligenten Regulierung. Die meisten Unternehmen haben die UDI -Aufgabe im Prozess der intelligenten Regulierung abgeschlossen. Herr Liu Liang, leitender Ingenieur des Informationszentrums für staatliche Arzneimittelbehörde, teilte die Verwendung der National Medical Device Database-Plattform auf der Basis von UDI an, die die Transparenz, Vollständigkeit und Aktualität von Produktverfolglichkeitsdaten durch UDISIDED-Produkte stärken und erleichtern kann. Die Aufsicht und Verfolgung von Produkten durch die Aufsichtsbehörden. Wenn Sie mehr über UDI erfahren möchten, können Sie auf das Online -Klassenzimmer des Innovationsnetzwerks für medizinisches Geräte achten, und die damit verbundenen Inhalte der Einhaltung der Einhaltung von Medical Devices (UDI) werden in das zugehörige Forum hochgeladen Video für Sie zu lernen.
Die Notwendigkeit der Smart Manufacturing Digital Transformation in Medical Device Enterprises
National Policy Level View:
Gegenwärtig führt die nationalen Politik alle Branchen in die digitale Transformation.2022 1. Mai, die Umsetzung der „Aufsicht und Verwaltung der Produktion von medizinischen Geräten“: Registranten, Filer, in Auftrag gegebene Produktionsunternehmen sollten ein Rekordmanagementsystem einrichten Stellen Sie sicher, dass die Datensätze wahr, genau, vollständig und nachvollziehbar sind. Ermutigen Sie Registranten, Filer und Produktionsunternehmen für Medizinprodukte, um fortgeschrittene technische Mittel einzusteigen, um das Informationsmanagementsystem zu etablieren, um die Verwaltung des Produktionsprozesses zu stärken. (Kapitel III, Artikel 33)
Unternehmen selbst betrachten die Situation:
Der erschwerende Trend der Bevölkerungsalterung in China erodiert allmählich die demografische Dividende, die die Fertigungsindustrie einst genossen hat, was zu steigenden Produktionskosten führt. Die Kostensenkung ist zu einer dringenden Aufgabe für das Überleben und die Entwicklung von Unternehmen geworden. Um diese Herausforderung zu bewältigen, müssen Unternehmen aktive Maßnahmen ergreifen, um ihre Wettbewerbsfähigkeit zu verbessern, um sicherzustellen, dass die Fertigung schneller und flexibler ist.
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Postzeit: Sep-25-2023