Zu den Aktivitäten der Medical Device Innovation Week gehörte auch das Forum zur intelligenten Fertigung und intelligenten Regulierung medizinischer Geräte, das am 11. September in Suzhou stattfand.Das Forum gründete die Abteilung „Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision“ der China Medical Device Industry Association und hatte die Ehre, sieben hochrangige Experten einzuladen, um sich über die neuesten Trends und Technologien der intelligenten Fertigung auszutauschen und zu zeigen, wie die digitale Transformation erfolgreich umgesetzt werden kann.
Als Reaktion auf die Nachfrage vieler Unternehmen wurde offiziell die Abteilung für intelligente Fertigung und intelligente Überwachung der China Medical Device Industry Association gegründet.Durch Handzeichen wurden schließlich Wu Haoran, General Manager von Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., zum Vizepräsidenten der ersten Abteilung für intelligente Fertigung und intelligente Überwachung und Yu Lin, Chefingenieur der National Medical, gewählt Devices Industry Technology Innovation Alliance wurde zum Generalsekretär der ersten Abteilung für intelligente Fertigung und intelligente Überwachung gewählt.Nach der formellen Gründung der Abteilung für intelligente Fertigung und intelligente Überwachung wird sie weiterhin Mitglieder auf allen Ebenen, einschließlich Experten und Unternehmen, rekrutieren, und diejenigen, die die Absicht haben und die Bedingungen erfüllen, können sich gerne bewerben.Der Zweck des Unterausschusses besteht darin, die Entwicklung intelligenter Fertigung und intelligenter Überwachung in der Medizingeräteindustrie zu unterstützen und voranzutreiben sowie Vorschläge, Maßnahmen und Produktindustriestandards für damit verbundene Arbeiten vorzulegen.Für Unternehmen, die eine digitale Transformation durchführen möchten, kann der Unterausschuss alle Arten von Dienstleistungen rund um das Lieferkettenmanagement und den Herstellungsprozess anbieten.
Das traditionelle Regulierungsmodell für die Produktion von Medizinprodukteunternehmen ist in der Regel zeitaufwändig, wie regelmäßige Vor-Ort-Inspektionen sowie Probenentnahmen, und der Prozess ist nicht flexibel genug, um rechtzeitig auf neue Technologien und Innovationen in der Branche zu reagieren Markt.Daher führen einige Länder und Regionen mit der Entwicklung der Medizingeräteindustrie nach und nach flexiblere und digitalisiertere Regulierungsmethoden ein, um die Effizienz und Anpassungsfähigkeit zu verbessern.
Dr. Cao Yun, ein leitender Ingenieur auf Forscherebene am Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, führte eine vergleichende Analyse durch: Intelligente Regulierung gilt hauptsächlich für Produkte mit hohem Risiko, und anstatt wie im traditionellen Regulierungsmodell vor Ort zu gehen, Dies kann aus der Ferne und durch Live-Übertragung erfolgen.Ein solcher Ansatz hat vier Vorteile:
1. Die Belastung der Unternehmen kann verringert werden.
2. Daten können zeitnah aktualisiert werden und ihre Genauigkeit und Wirksamkeit kann garantiert werden.
3. Die Fernüberwachung erfolgt mittels Internet-Digitalisierung, und gefundene Probleme können auch rechtzeitig an den Unternehmensbereich erinnert werden.
4. Auch ein Steuermanagement auf Basis einer Vorkalkulation ist hilfreich.
Auch UDI als eindeutige Identifikation von Medizinprodukten ist ein wichtiges Instrument im Rahmen einer intelligenten Regulierung.Die meisten Unternehmen haben die UDI-Aufgabe im Rahmen der intelligenten Regulierung abgeschlossen.Herr Liu Liang, leitender Ingenieur des State Drug Administration Information Center, erläuterte die Nutzung der nationalen Datenbankplattform für Medizinprodukte auf Basis von UDI, die die Transparenz, Vollständigkeit und Aktualität der Produktrückverfolgbarkeitsdaten durch UDI-zugeordnete Produkte stärken und erleichtern kann die Überwachung und Rückverfolgung von Produkten durch die Aufsichtsbehörden.Wenn Sie mehr über UDI erfahren möchten, können Sie sich das Online-Klassenzimmer des Medical Device Innovation Network ansehen. Die zugehörigen Inhalte der Schulungssitzung zur Compliance und Implementierung von Unique Identification of Medical Devices (UDI) werden in das entsprechende Forum hochgeladen Video zum Lernen.
Die Notwendigkeit der digitalen Transformation und intelligenten Fertigung in Medizingeräteunternehmen
Sichtweise auf nationaler politischer Ebene:
Derzeit leitet die nationale Politik alle Branchen zur digitalen Transformation. Am 1. Mai 2022 wird die Umsetzung der „Überwachung und Verwaltung der Produktion von Medizinprodukten“ erwähnt: Registranten für Medizinprodukte, Antragsteller und beauftragte Produktionsunternehmen sollten ein Aufzeichnungsverwaltungssystem einrichten Stellen Sie sicher, dass die Aufzeichnungen wahr, genau, vollständig und nachvollziehbar sind.Ermutigen Sie Registranten, Anmelder und beauftragte Produktionsunternehmen für Medizinprodukte, fortschrittliche technische Mittel zur Einrichtung eines Informationsmanagementsystems einzusetzen, um das Management des Produktionsprozesses zu stärken.(Kapitel III, Artikel 33)
Die Unternehmen selbst betrachten die Situation:
Der sich verschärfende Trend der Bevölkerungsalterung in China schmälert allmählich die demografische Dividende, die einst die verarbeitende Industrie genoss, was zu steigenden Produktionskosten führt. Kostensenkung ist zu einer dringenden Aufgabe für das Überleben und die Entwicklung von Unternehmen geworden.Um dieser Herausforderung zu begegnen, müssen Unternehmen aktive Maßnahmen zur Steigerung ihrer Wettbewerbsfähigkeit ergreifen, um sicherzustellen, dass die Fertigung schneller und flexibler wird.
Hongguan kümmert sich um Ihre Gesundheit.
Weitere Hongguan-Produkte ansehen→https://www.hgcmedical.com/products/
Bei Bedarf an medizinischen Verbrauchsmaterialien können Sie sich gerne an uns wenden.
hongguanmedical@outlook.com
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 25.09.2023