Auslandsregistrierung |Auf chinesische Unternehmen entfallen im Jahr 2022 19,79 % der 3.188 Neuregistrierungen von Medizinprodukten in den USA

Auslandsregistrierung |Auf chinesische Unternehmen entfallen im Jahr 2022 19,79 % der 3.188 Neuregistrierungen von Medizinprodukten in den USA

Laut MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) erreichte die Zahl der Neuregistrierungen von Medizinprodukten in den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 3.188, an denen insgesamt 2.312 Unternehmen (Medizinproduktehersteller) in 46 Ländern beteiligt waren.Unter ihnen haben 478 Unternehmen in China (einschließlich Hongkong, Macau und Taiwan) 631 Produktregistrierungen für Medizinprodukte in den USA erhalten, was 19,79 % der Gesamtzahl der Neuregistrierungen von Medizinprodukten in den USA ausmacht, mit einem Anteil von 4,1 %. Volumenrückgang im Jahresvergleich.

Laut MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) weist der „implantierbare Kardioverter-Defibrillator (nicht-Crt)“ im Jahr 2022 unter den neu registrierten Medizinprodukten in den Vereinigten Staaten mit 275 Stück und fünf die höchste Anzahl neu registrierter Produkte auf eingetragene Unternehmen;An zweiter Stelle steht „Herzablations-Perkutankatheter“ mit 221 neu registrierten Produkten und fünf registrierten Unternehmen.An dritter Stelle stehen „weiche Hornhautkontaktlinsen für längeres Tragen“ mit 216 neu registrierten Produkten bzw. fünf registrierten Unternehmen.Das dritte sind „weiche Hornhautkontaktlinsen für längeres Tragen“, die Zahl der neu registrierten Produkte und registrierten Unternehmen beträgt 216 bzw. 5.
Erwähnenswert ist, dass unter den Top-20-Produktkategorien im Jahr 2022 nur ein Produkt ein chinesisches Unternehmen hat, das ein Produktregistrierungszertifikat erhält, nämlich „Polymer-Untersuchungshandschuhe“, und 62 der 139 neu registrierten Produkte stammen von chinesischen Unternehmen 44,6 %.
Darüber hinaus weisen „Polymer-Untersuchungshandschuhe“ aus Sicht der Gesamtregistrierung chinesischer Unternehmen unter den von chinesischen Unternehmen im Jahr 2022 in den USA neu registrierten Medizinprodukten mit 62 Stück die größte Anzahl neuer Registrierungen auf für 44,6 % der Gesamtzahl der Neuanmeldungen in dieser Kategorie, und es gibt 53 registrierte Unternehmen, was 44,54 % der Gesamtzahl der Neuanmeldungen in dieser Kategorie ausmacht;gefolgt von „medizinisch-chirurgischen Masken“ mit 61 Neuzulassungen, was einem Anteil von 44,6 % an der Gesamtzahl der Neuzulassungen entspricht.An zweiter Stelle stehen „medizinische OP-Masken“, die Zahl der neu registrierten Produkte beträgt 61, registrierte Unternehmen haben 60;An dritter Stelle steht „Elektronisches Thermometer“, die Zahl der neu registrierten Produkte und registrierten Unternehmen beträgt 25, 19.

Datenquelle: MDCLOUD