Vom 28. bis 29. März fand in Peking die Nationale Konferenz zu Richtlinien und Vorschriften zur Arzneimittelregulierung 2024 statt.Geleitet von Xi Jinpings Gedanken des Sozialismus chinesischer Prägung in der neuen Ära, setzte das Treffen den Geist des 20. Nationalkongresses der KPCh und der 2. Plenarsitzung des 20. Zentralkomitees der KPCh umfassend um und setzte die Einführung der Nationalen Arbeitskonferenz zur Drogenregulierung um , fasste die Arbeit des Jahres 2023 zusammen, analysierte die aktuelle Situation und setzte die wichtigsten Aufgaben im Jahr 2024 um. Xu Jinghe, Mitglied der Parteigruppe und stellvertretender Direktor der staatlichen Arzneimittelbehörde, nahm an der Sitzung teil und hielt eine Rede.
Bei dem Treffen wurde darauf hingewiesen, dass die Arbeit an Arzneimittelregulierungsrichtlinien und -vorschriften im Jahr 2023 bemerkenswerte Ergebnisse erzielt hat.Das Medizinproduktekontrollgesetz steht auf der Tagesordnung, bei der Überarbeitung der Verwaltungsvorschriften wurden erhebliche Fortschritte erzielt und mehr als zehn dringend benötigte unterstützende Vorschriften und normative Dokumente wurden herausgegeben, wodurch das System der Arzneimittelregulierungsgesetze und -vorschriften vollständiger wird.Das System der Gesetze und Verordnungen zur Arzneimittelüberwachung ist vollständiger geworden.Eine Vielzahl von Mitteln wie Bewertung, Evaluierung und politische Leitlinien wurden umfassend genutzt, um die regionale und ebenenübergreifende Drogenüberwachung und -koordinierung aktiv zu fördern, und die Grundlage des „nationalen Schachsystems“ für die Drogenüberwachung wurde gestärkt .Es hat die Kombination von Überwachung und Förderung der Strafverfolgung gefördert, den standardisierten Ablauf der Lizenzeinreichung vorangetrieben und der Rolle der Überprüfung und Prozessüberwachung volles Gewicht gegeben, wodurch das Verhalten der Verwaltungsstrafverfolgung stärker standardisiert wurde.Es hat außerdem das System und den Mechanismus für die Konvergenz der Strafjustiz verbessert, die Konvergenz von Fallermittlungen und Strafjustiz gefördert und stärkere Dienste bereitgestellt, um den Bedürfnissen der Basisaufsicht und der Strafverfolgung gerecht zu werden.Den Aufbau des Rechtssystems und -mechanismus stärken, den Aufbau rechtsstaatlicher Öffentlichkeits- und Bildungspositionen fördern, das Gesetz respektieren, das Gesetz lernen, das Gesetz einhalten und das Gesetz bewusster nutzen.
Bei dem Treffen wurde betont, dass wir uns an Xi Jinpings Gedanken des Sozialismus chinesischer Prägung im neuen Zeitalter als Leitfaden halten, Xi Jinpings Gedanken zur Rechtsstaatlichkeit studieren und umsetzen und den Geist umfassend umsetzen sollten, um bei Richtlinien und Vorschriften gute Arbeit zu leisten des 20. Nationalkongresses der KP Chinas und im Geiste der 2. Plenarsitzung des 20. Zentralkomitees der KP Chinas die Anforderungen der „vier strengsten“ Anforderungen an die Arzneimittelsicherheit gewissenhaft umsetzen, im Einklang mit „politischer, strenger Aufsicht, Sicherheit, Entwicklung, und den Lebensunterhalt der Menschen“, die Integration hochwertiger Entwicklung und hoher Sicherheit, kontinuierliche Verbesserung der Regulierungsgesetze und -vorschriften, umfassende Stärkung des Aufbaus von Strafverfolgungs- und Aufsichtssystemen und -mechanismen, weitere Verbesserung der Wirksamkeit der Öffentlichkeitsarbeit und Bildung im Bereich der Rechtsstaatlichkeit, und Kontinuierliche Weiterentwicklung des Aufbaus des Regulierungssystems und der Regulierungskapazität, um zur Praxis der modernisierten Arzneimittelregulierung in China beizutragen.Die Konferenz stellte die Arbeit an Richtlinien und Vorschriften für 2024 vor.
Auf dem Treffen wurden die wichtigsten Aufgaben der politischen und regulatorischen Arbeit im Jahr 2024 dargelegt: Erstens, die Formulierung und Überarbeitung wichtiger Gesetze und Vorschriften zu beschleunigen und das System der Gesetze und Vorschriften zur Arzneimittelregulierung kontinuierlich zu verbessern;zweitens, die politische Forschungsarbeit zu verbessern und zu stärken und die Auf- und Ab-Synergie des Arzneimittelregulierungssystems aktiv zu fördern;drittens, die Umsetzung verschiedener Normen und Anforderungen des Verwaltungsverhaltens zu vertiefen und die Qualität und Wirksamkeit der Strafverfolgung bei der Drogenregulierung kontinuierlich zu verbessern;viertens, die interne Aufsicht und die hierarchische Aufsicht zu stärken, um die Anforderungen der Strafverfolgungsaufsicht umfassend umzusetzen;Fünftens, die Öffentlichkeitsarbeit und Aufklärung über die Drogenrechtsstaatlichkeit weiter zu vertiefen und die systematische Genauigkeit des universellen Gesetzes umfassend zu verbessern;Sechstens: Stärkung der Arzneimittelregulierungspolitik und -regulierung, Teamaufbau, Schaffung eines besonders kampffähigen Teams mit hoher Qualität.
Bei dem Treffen tauschten Peking, Hebei, Shanghai, Jiangxi, Guangxi und andere fünf Provinzen (autonome Regionen und Gemeinden) der Arzneimittelbehörde ihre Reden aus.Der Hauptverantwortliche der Abteilung für Richtlinien und Vorschriften der State Drug Administration traf spezifische Vorkehrungen für die Schlüsselarbeit im Jahr 2024.
Zuständiges Personal des Justizministeriums und der Allgemeinen Marktüberwachungsverwaltung, die verantwortliche Person für jede Provinz (autonome Regionen und Gemeinden) und die Arzneimittelverwaltung des Xinjiang Production and Construction Corps, die verantwortliche Person für jede Abteilung und jedes Büro der staatlichen Arzneimittelbehörde Verwaltung, der Verantwortliche der direkt untergeordneten Einheiten, der Rechtsberater der staatlichen Arzneimittelbehörde, der Staatsanwalt, die öffentliche Bildungsbasis für Rechtsstaatlichkeit von Arzneimitteln in Peking, die China Drug Regulatory Research Association, die Shanghai Food and An dem Treffen nahmen die Drug Safety Association und das Research Center for Rule of Law of Drug Regulation der China University of Political Science and Law teil.Der Verantwortliche des Zentrums für Rechtsstaatlichkeit in der Drogenregulierung der China University of Political Science and Law nahm an dem Treffen teil.
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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 03.04.2024